Ujian Klinikal Penting Menentukan Semula Pilihan Rawatan Tuberkulosis Rintang Pelbagai Ubat

MDR/RR-TB adalah penyakit disebabkan bakteria TB yang tahan terhadap rifampicin, salah satu antibiotik garisan pertama yang paling berkuasa, serta ditambah/tanpa rintangan terhadap isoniazid. Kira-kira setengah juta orang menghidap MDR/RR-TB setiap tahun, dan ramai mati disebabkannya. Walaupun pelbagai rejimen MDR-TB kini digunakan di seluruh dunia, ramai masih dirawat dengan rawatan konvensional yang membabitkan tempoh panjang (sehingga 24 bulan), tidak berkesan (hanya 59% kejayaan rawatan pada 2018), dan sering menyebabkan kesan buruk, termasuk psikosis akut dan pekak kekal.

Percubaan itu menemui tiga rejimen ubat baharu yang boleh memberikan keberkesanan dan keselamatan sama kepada rawatan konvensional sambil mengurangkan masa rawatan sehingga dua pertiga. Rejimen endTB mewakili alternatif penting untuk rawatan MDR-TB yang singkat dan melengkapkan penggunaan satu lagi rejimen MDR-TB yang sangat berkesan dan lebih pendek, dipanggil BPaLM, yang tidak sesuai untuk populasi tertentu. Jika disyorkan oleh Pertubuhan Kesihatan Sedunia, rejimen rawatan baharu yang berpusatkan pesakit ini akan memberi kuasa kepada doktor untuk menawarkan rawatan MDR-TB yang dipendekkan tanpa mengira umur, kehamilan dan komorbiditi yang biasa berlaku di kalangan penghidap MDR-TB.

Sebagai tambahan, percubaan itu juga menyokong penggunaan rejimen keempat sebagai alternatif untuk mereka yang tidak boleh bertolak ansur dengan bedaquiline atau linezolid; sekurang-kurangnya satu daripada dua ubat ini ada dalam setiap rejimen disyorkan Pertubuhan Kesihatan Sedunia semasa untuk MDR-TB.

Percubaan endTB mendaftarkan 754 pesakit yang pelbagai dari tujuh negara (Georgia, India, Kazakhstan, Lesotho, Pakistan, Peru dan Afrika Selatan). Ini termasuk populasi yang dikecualikan mengikut sejarah seperti remaja dan mereka yang mempunyai komorbiditi seperti gangguan penggunaan substan, dan peserta yang hamil semasa percubaan. Percubaan ini menilai lima rejimen rawatan selama sembilan bulan, dan elemen rawak berdasarkan hasil yang disesuaikan, bermakna lebih ramai pesakit diberikan rejimen yang menunjukkan hasil yang lebih baik.

“Kami berdiri di puncak kejayaan besar dalam pertempuran menentang MDR, penyakit yang secara tidak seimbang memberi kesan kepada penduduk miskin di seluruh dunia. Hasil ujian kami menawarkan harapan kepada mereka yang sangat memerlukan dan menekankan keperluan penyelidikan dan inovasi yang berterusan - serta akauntabiliti syarikat swasta yang menerima dana awam - untuk menangani penyakit yang terlalu kerap menyerang golongan yang paling rentan dalam kalangan kita. Namun kos beberapa ubat kekal menjadi penghalang. Satu contoh adalah delamanid yang masih berharga 12-40 kali lebih tinggi daripada sepatutnya mengikut kos yang dianggarkan secara bebas untuk menghasilkan ubat itu,” kata Carole Mitnick, ScD, Rakan Kongsi Pengarah Kesihatan Dalam Penyelidikan untuk projek endTB, Penyelidik Utama Bersama kajian itu, serta Profesor Kesihatan Global dan Perubatan Sosial di Sekolah Perubatan Harvard.

"Keputusan ini memberikan harapan baharu kepada semua yang menunggu rawatan untuk tuberkulosis paling berbahaya dan sukar untuk dirawat di seluruh dunia," kata Dr Philippe Duneton, Pengarah Eksekutif Unitaid. “Kami memiliki penyelidikan bertaraf emas. Ubat-ubatan itu sudah tersedia di tempat yang diperlukan. Jika disyorkan, bukti berkualiti tinggi ini boleh diterjemahkan dengan cepat kepada pilihan rawatan lebih baik yang sesuai untuk semua orang yang menghidap tuberkulosis rintang dadah."

Percubaan klinikal endTB menilai lima rejimen eksperimen untuk MDR/RR-TB terhadap standard penjagaan dalam dua populasi analisis yang berbeza. Rejimen endTB 1, 2, 3, menunjukkan hasil tidak inferior terhadap kawalan dalam kedua-dua analisis populasi primer, membuktikan kejayaan dalam merawat RR-TB. Rejimen 1, 2, dan 3 mencapai hasil menggalakkan dalam masing-masing 89.0%, 90.4%, dan 85.2% peserta. Rejimen 5 juga menunjukkan tindak balas rawatan yang kuat pada 85.6% dan tidak inferior terhakdap kawalan 80.7% dalam salah satu analisis populasi utama. Walaupun keputusan konsisten dalam kedua-dua populasi diperlukan untuk secara rasmi mewujudkan hasil tidak inferior, rejimen 5 menjanjikan alternatif untuk pesakit yang tidak dapat menerima rawatan lain yang disyorkan.