Vaishnavi, pasien DRTB (tuberkulosis yang resistan terhadap obat) berusia 7 tahun yang diberi obat TB oleh ibunya Vishakha. India, 2022 © Prem Hessenkamp
Doctors Without Borders juga menyerukan komitmen dari J&J untuk tidak mengambil tindakan hukum apa pun terhadap produsen obat generik mana pun yang mengekspor bedaquiline versi generik ke atau dari negara-negara dengan beban tinggi TB di mana terdapat paten sekunder atas obat tersebut. Korporasi harus membuat pengumuman ini kepada publik pada KTT TB PBB yang berlangsung di New York bulan September ini. Pengumuman minggu lalu oleh Stop TB Partnership/Global Drug Facility (GDF) tentang kesepakatan dengan J&J untuk meningkatkan akses ke bedaquiline versi generik yang terjangkau hanya menawarkan solusi parsial untuk masalah akses, karena kesepakatan tersebut mengecualikan banyak negara yang memiliki beban tinggi orang yang hidup dengan TB, terutama di Eropa Timur dan Asia Tengah (EECA).
“Kemampuan untuk menawarkan bedaquiline kepada orang dengan TB yang resistan terhadap obat telah menjadi revolusi dalam pengobatan penyakit mematikan ini, berkontribusi pada pengurangan yang signifikan dalam durasi pengobatan, beban pil dan efek samping, dengan peningkatan kepatuhan dan respons pengobatan. Akan sangat menyesakkan jika negara-negara di Eropa Timur dan Asia Tengah, yang memiliki beberapa beban tertinggi TB yang resistan terhadap obat, secara tidak adil dikeluarkan dari kesepakatan ini, secara efektif menolak akses ke obat generik untuk orang yang mungkin sangat membutuhkan pengobatan. Alih-alih menawarkan solusi parsial, kami meminta J&J untuk segera mengumumkan akan meninggalkan, menarik, dan tidak memberlakukan paten sekunder apa pun pada bedaquiline di semua negara dengan beban TB yang tinggi, sehingga lebih banyak nyawa dapat diselamatkan saat ini.”Dr Zulfiya Dusmatova, Tajikistan
J&J memegang paten sekunder di setidaknya 34 dari 49 negara dengan beban TB, TB-HIV dan/atau DR-TB yang tinggi, di mana bedaquiline merupakan bagian penting dari rejimen pengobatan. Beberapa dari negara-negara ini berada di wilayah EECA. Sementara J&J telah berusaha untuk memperpanjang patennya selama 4 tahun di India dengan mengajukan paten sekunder, permintaan ini ditolak oleh Kantor Paten India pada Maret 2023. Dengan berakhirnya paten utama di India hari ini, beberapa produsen sekarang dapat memproduksi dan menjual obat versi generik secara bebas di India dan mengekspornya ke negara lain mana pun di mana paten tidak menghalangi. Menegakkan paten sekunder di negara-negara yang dikecualikan dari kesepakatan akan menunda akses ke bedaquiline generik yang lebih terjangkau setidaknya selama 4 tahun, menghasilkan biaya perawatan yang lebih tinggi yang tidak hanya akan membatasi akses bagi orang-orang yang sangat membutuhkannya, tetapi juga berarti lebih sedikit dana untuk menutupinya biaya perawatan TB penting lainnya.
Tablet Bedaquiline sekarang menjadi tulang punggung rejimen pengobatan TB, yang direkomendasikan oleh Organisasi Kesehatan Dunia (WHO) untuk pengobatan yang jauh lebih baik, lebih pendek, lebih dapat ditoleransi dan lebih efektif untuk orang yang terkena DR-TB. Perawatan yang direkomendasikan saat ini, mengandung bedaquiline, semuanya oral, selama 6 bulan dan dapat mencapai tingkat kesembuhan setinggi 89%. Ini adalah peningkatan besar dibandingkan perawatan lama yang harus diberikan selama 18 bulan dan termasuk suntikan menyakitkan setiap hari.
J&J saat ini memberi harga obat tersebut sebesar US$1,50/hari untuk perawatan orang dewasa ($272/enam bulan). Tetapi dengan peningkatan dan persaingan generik yang tidak terbatas, harga bedaquiline diperkirakan akan turun, membawanya mendekati perkiraan harga target $0,50 per hari.
“Saya tidak ingin pengobatan lama TB yang resistan terhadap obat yang sangat menyakitkan. Kami mengambil perusahaan farmasi Johnson & Johnson karena kami ingin semua orang yang membutuhkan bedaquiline memiliki akses langsung ke pengobatan. Tidak ada alasan ketika ada perawatan yang lebih baik, jadi itu harus terjangkau dan tersedia untuk semua orang. J&J, lakukan hal yang benar sekarang dan berkomitmen untuk tidak memberlakukan perpanjangan paten pada bedaquiline.”Phumeza Tisile, aktivis pengobatan TB
Phumeza Tisile, adalah seorang aktivis pengobatan TB dari Khayelitsha, Afrika Selatan, yang bersama dengan sesama penyintas TB Nandita Venkatesan dari India memenangkan gugatan hukum di India pada bulan Maret melawan upaya J&J untuk memperluas monopolinya pada bedaquiline di negara tersebut. Tisile juga menjadi tuli secara permanen karena perawatan yang lebih tua.
Doctors Without Borders juga mendesak negara mana pun di mana J&J memiliki paten bedaquiline, dan dikecualikan dari kesepakatan GDF, untuk menggunakan haknya berdasarkan aturan Organisasi Perdagangan Dunia (WTO), yang diuraikan dalam Perjanjian 'TRIPS' dan deklarasi Doha, untuk mengatasi hambatan ini yang menghalangi untuk dapat memberikan perawatan yang lebih terjangkau yang mereka butuhkan untuk tetap hidup dan sehat. Mereka dapat melakukannya, misalnya, dengan mengeluarkan 'lisensi wajib', yang memungkinkan produsen selain pemegang paten untuk membuat dan menjual obat tersebut, atau agar versi obat generik yang lebih terjangkau dapat diimpor bahkan jika ada hak paten.
Di Filipina, Doctors Without Borders menjalankan proyek TB di Tondo, Manila, salah satu daerah kumuh terpadat di Asia Tenggara. Tim kami membawa truk x-ray keliling ke berbagai komunitas, dan berkoordinasi dengan otoritas kesehatan setempat untuk memberikan pengobatan gratis kepada pasien yang dipastikan mengidap TB. 2023 © Ezra Acayan
“Jika J&J tidak melakukan hal yang benar, kami mendesak pemerintah di semua negara dengan beban TB yang tinggi untuk mengambil tindakan sendiri sehingga lebih banyak nyawa dapat diselamatkan,” kata Christophe Perrin, apoteker advokasi TB di Doctors Without Borders Akses Kampanye. “Menunggu bertahun-tahun setelah paten utama berakhir untuk akhirnya dapat mengakses bedaquiline yang terjangkau tidak boleh dilihat oleh negara mana pun sebagai pilihan.”
Catatan editor: Rejimen yang sebelumnya direkomendasikan tidak mencapai kesembuhan pada sebagian besar orang yang menderita DR-TB yang harus dirawat selama 2 tahun, dengan rejimen yang termasuk suntikan harian dan obat lama, menyebabkan efek samping yang tidak dapat ditoleransi, mulai dari psikosis tuli ireversibel dan mual terus-menerus. Selain itu, kepatuhan terhadap rejimen yang lebih lama menimbulkan tantangan yang signifikan.
